NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg 1,5 ml : prix, notice, effets secondaires, posologie solution injectable en stylo prérempli

Dévissez l’aiguille et jetez-la en respectant les précautions d’usage indiquées par votre médecin ou votre infirmier/ère. Gardez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la dose complète. Une goutte d’hormone de croissance peut apparaître au bout de l’aiguille. Après l’injection, vous en aurez besoin pour retirer correctement l’aiguille du stylo. Vérifiez que la solution à l’intérieur du stylo est limpide et incolore en basculant le stylo de haut en bas une ou deux fois.

• Ne continuez pas d’utiliser les stylos NORDITROPINE FLEXPRO s’ils ont été congelés ou exposés à des températures excessives.
• Les patients présentant un retard de croissance secondaire à une
  insuffisance rénale chronique devront être examinés périodiquement
  afin de détecter toute progression d’ostéodystrophie rénale.
• Tout patient traité
  par somatropine qui se met à boiter ou se plaint de douleurs à la
  hanche ou au genou doit être examiné par un médecin.
• Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

En cas d’œdème papillaire confirmé, il faudra envisager un
diagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne et le traitement par la
somatropine devra être interrompu si nécessaire. L’expérience
chez les patients présentant un syndrome de Silver-Russell est limitée. La
dose journalière maximale recommandée ne devra pas être dépassée (voir rubrique
Posologie et mode d’administration). Retard de croissance chez l’enfant né petit pour l’âge gestationnel.

Réactions indésirables graves

Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout
traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le
traitement par l’hormone de croissance. Le traitement doit être
interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur. NutropinAq
pouvant réduire la sensibilité à l’insuline, les patients doivent être
surveillés afin de détecter une éventuelle intolérance au glucose. Pour
les patients diabétiques, il faut éventuellement ajuster la dose
d’insuline après la mise en route du traitement par NutropinAq.

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 adulte sur :

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AVIS DE TRANSPARENCE

Au total, 171
patients ont été exposés à la somatropine pendant une durée moyenne de
3,5 ou 2,8 années. Les
concentrations d’IGF-I sont passées de 43 ng/ml au début du traitement
à 252 ng/ml à 36 mois, soit environ les concentrations normales
attendues chez des enfants de cet âge. Les
études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de
conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). La
somatropine ne doit pas être utilisée en cas de preuve d’activité d’une
tumeur.